上海开通义齿质量信息追溯系统 让“假牙不假”

“上海口腔义齿质量信息追溯系统”当日开通，未来可让患者能够明明白白消费，确保“假牙不假”。陈静摄

上海市食药监局14日披露，为了提高口腔义齿质量信息的透明度，更好地保障患者的合法权益，“上海口腔义齿质量信息追溯系统”当日开通。

据悉，截至2017年3月，上海共有102家许可证在有效期内的定制式义齿生产企业，分布在普陀、闵行、宝山、嘉定等13个区，约占全上海医疗器械生产企业总数的十分之一。

为引导和规范上海定制式义齿行业的发展，上海市食药监局分别在2008年和2010年制定并发布了《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》和《上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》，明确规定了义齿生产企业应当向委托的口腔临床医疗机构和患者出具产品质量保质卡。交付消费者的产品质量保质卡规定应载明义齿加工企业名称、主体材料名称等相关信息，从而保障患者的知情权。

此前，上海市食药监局对此间多家义齿生产企业开展了飞行检查，重点检查原材料采购、消毒管理、质量保证卡等环节。经检查，上海大部分定制式义齿生产企业已按照法规要求，加强了对相关环节的控制，未发现使用废钢料生产假牙的行为。该局坦言，但部分企业在原材料采购控制、消毒管理、生产记录和质量保证卡内容完整性等方面还存在缺陷，发放纸质质量保证卡的操作性不强，不能完全满足医疗器械质量可追溯性的要求。(完)

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