关于对奥齿泰（北京）商贸有限公司行政处罚信息（京市监处罚〔2023〕88号）

中4月6日，北京市市场监督管理局对奥齿泰（北京）商贸有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕88号。

行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕88号行政相对人名称奥齿泰（北京）商贸有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码911101057178656507工商注册号110000410289027组织机构代码——税务登记号——事业单位证书号——社会组织登记证号——相对人证件号码——法定代表人郑德永（JUNGDUKEYOUNG）违法行为类型《医疗器械监注册与备案管理办法》（总局令第47号）第二十六条第第三款款;《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（一）项违法事实当事人经营的编号为1005567的牙科种植机DentalSurgicalDevices经检验及复检，所检项目不符合国械注进29182550054中2.1.4的要求，即空载转速的自由应用齿轮速比为16:1时的转速设置技术要求是20-2500，但实测为20-2000，综合判定为不合格。经查，牙科种植机DentalSurgicalDevices为进口医疗器械，产地为德国，当事人取得《第二类医疗器械经营备案凭证》及该产品的医疗器械注册证（国械注进20182550054），当事人为该产品中国代理人。编号为1005567的该产品购进一台，于2022年1月21日进口报关，于4月22日出库用于国家抽检，没有销售。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（一）项处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：200004元；没收非法财物；罚款金额（万元）20.0004没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）2.00004暂扣或吊销证照名称及编号——处罚决定日期2023-04-06处罚有效期2099-12-31公示截止期2026-04-06处罚机关北京市市场监督管理局备注——

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